為進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)行風(fēng)建設(shè)，深入糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律意識(shí)，規(guī)范接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，建立通暢的信息與技術(shù)交流渠道，營(yíng)造風(fēng)清氣正的醫(yī)商環(huán)境，根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021-2024年）的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2021〕169號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào))、《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(國(guó)家藥監(jiān)局 2020年第105號(hào)公告)等文件精神，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，制定本制度。
一、適用范圍
本規(guī)定所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員、技術(shù)服務(wù)和高值耗材使用跟臺(tái)人員，以及提交采購(gòu)票據(jù)合同等相關(guān)資料的銷售代表除外）。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員、技術(shù)服務(wù)和高值耗材使用跟臺(tái)人員，以及提交采購(gòu)票據(jù)合同等相關(guān)資料的銷售代表除外）。
本規(guī)定所稱工作人員，主要指公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)與藥品、醫(yī)療器械管理使用有關(guān)的工作人員。
二、職責(zé)分工
（一）藥學(xué)部、器械科等有采購(gòu)職能或有必要了解貨物、服務(wù)等信息需求的職能部門（以下統(tǒng)稱接待職能部門）負(fù)責(zé)組織落實(shí)相關(guān)工作，按本規(guī)定開展相關(guān)工作。
（二）紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對(duì)接待管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違規(guī)行為給予及時(shí)制止，對(duì)造成不良后果的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定給予處理。
（三）保衛(wèi)科應(yīng)不定期實(shí)地、監(jiān)控開展巡查，在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表宣傳、推廣等違規(guī)行為的，應(yīng)立即制止，留存證據(jù)，24小時(shí)內(nèi)向紀(jì)檢監(jiān)察部門報(bào)備情況。
（四）醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對(duì)分管部門負(fù)領(lǐng)導(dǎo)管理責(zé)任，相關(guān)行政職能部門負(fù)直接管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)科室管理責(zé)任，負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)范本管理范圍內(nèi)工作人員行為。
三、接待管理
按照公開透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來(lái)訪目的實(shí)行分類管理，統(tǒng)一規(guī)定接待時(shí)間、接待地點(diǎn)、接待人員，接待有預(yù)約、有流程、有記錄（簡(jiǎn)稱“三定二有”）的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作實(shí)際合理安排接待工作。
（一）建檔登記
醫(yī)藥代表在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）、器械科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察部門統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)(https://pharmareps.cpa.org.cn）上進(jìn)行備案，未備案的不予登記建檔。
（二）預(yù)約申請(qǐng)
1.接待醫(yī)藥代表實(shí)行預(yù)約審批制。原則上需提前五天以上通過(guò)醫(yī)院微信公眾號(hào)上的二維碼掃碼填寫《醫(yī)藥代表預(yù)約登記表》，通過(guò)填寫表格內(nèi)容進(jìn)行預(yù)約申請(qǐng)。
2.所需攜帶的相關(guān)材料：
（1）供應(yīng)商代表法人授權(quán)委托書；
（2）供應(yīng)商代表身份證明（原件及復(fù)印件）；
（3）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說(shuō)明書及彩頁(yè)宣傳資料；
（4）其他與項(xiàng)目相關(guān)的詳細(xì)資料；
（5）加蓋企業(yè)印章的（GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。
（三）接待時(shí)間
在接待商業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員時(shí)，實(shí)行預(yù)約登記管理，對(duì)未事先預(yù)約的商業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員不予接待。原則上藥學(xué)部、器械科每月第一周和第三周星期三下午正常上班時(shí)間（遇節(jié)假日或其他情況順延一周）。如有特殊情況，各職能部門可根據(jù)實(shí)際確定接待時(shí)間，需向紀(jì)檢監(jiān)察部門報(bào)備。
（四）接待地點(diǎn)
漳州市中醫(yī)院接待地點(diǎn)為藥學(xué)部、器械科辦公室，如有特殊情況，各職能部門可根據(jù)實(shí)際確定接待地點(diǎn)，需向紀(jì)檢監(jiān)察部門報(bào)備。
（五）接待人員
1.接待職能部門原則上應(yīng)安排不少于2名人員參與接待工作，1人負(fù)責(zé)組織交流和溝通工作，1人負(fù)責(zé)信息確認(rèn)、簽到與接待記錄。
2.可以根據(jù)接待目的邀請(qǐng)相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)、行政職能部門以及涉及相關(guān)專業(yè)的臨床科主任、骨干代表參加。
3.紀(jì)檢監(jiān)察部門隨機(jī)抽查監(jiān)督。
（六）接待流程
1.申請(qǐng)審核。接待職能部門根據(jù)醫(yī)藥代表預(yù)約登記表進(jìn)行資料完整性和形式審核，并確認(rèn)預(yù)約。
2.組織接待。醫(yī)藥代表下載《醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書》簽字蓋章，連同其他相關(guān)資料按約定時(shí)間和地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)簽到、遞交資料，服從接待部門安排開展交流溝通工作。被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說(shuō)明理由，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核同意。對(duì)未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過(guò)的醫(yī)藥代表一律不予接待。
3.接待記錄。在接待商業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員時(shí)，要復(fù)核醫(yī)藥代表身份，嚴(yán)格記錄相關(guān)接待內(nèi)容。記錄內(nèi)容包括時(shí)間、地點(diǎn)、來(lái)訪單位、來(lái)訪人員基本信息、接待人員基本信息、接待內(nèi)容等。
4.接待資料歸檔。接待結(jié)束后，接待部門應(yīng)及時(shí)收集整理接待所有相關(guān)資料，并歸檔備查。
四、監(jiān)督管理
（一）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，第一次將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次由醫(yī)院約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第三次由醫(yī)院在一段時(shí)間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記不實(shí)、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，醫(yī)院將向所在地藥品監(jiān)督管理部門或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（二）醫(yī)院工作人員違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，由相關(guān)單位按照干部人事管理權(quán)限進(jìn)行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
（三）商業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員不得進(jìn)入門（急）診、住院部、檢驗(yàn)科等醫(yī)院診療重點(diǎn)區(qū)域開展推銷行為，首次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)院紀(jì)委約談涉事商業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員;第二次發(fā)現(xiàn)推銷行為或其他違法違紀(jì)行為的，院方將該商業(yè)機(jī)構(gòu)列入醫(yī)院購(gòu)銷領(lǐng)域的黑名單。
（四）醫(yī)院工作人員要遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)，嚴(yán)禁接受有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。
（五）商業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員提供的藥品宣傳資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合法律要求，符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)。
五、附件
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